Sicurezza

Il principio attivo dei Farmaci Equivalenti è già in uso e utilizzato ormai da diversi anni dai pazienti in cura.

E' importante ricordare che i Principi Attivi contenuti nel Farmaco Equivalente sono i medesimi che caratterizzano il farmaco originario. Milioni di pazienti sottoposti a terapie farmacologiche, in tutti i paesi del mondo, si avvalgono di Farmaci Equivalenti, nati dai farmaci di Marca non più protetti da brevetto, di cui ormai è assodata l'efficacia e la sicurezza sulla salute perché sul mercato da parecchi anni.

Gli accurati studi di bioequivalenza, inoltre, dimostrano l'Equivalenza tra il farmaco generico ed il farmaco di riferimento, fornendo ulteriore sicurezza prima dell'immissione sul mercato e certificando la possibilità di sostituire i due medicinali senza timore di diminuzione di
efficacia.

La
qualità dei medicinali, infine, viene attentamente monitorata anche dopo l'immissione sul mercato ed il programma annuale di controllo delle composizioni dei medicinali viene stabilito dall'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco), che opera sulla base degli indirizzi e della vigilanza del Ministero della Salute.

Al fine di mantenere elevati standard di sicurezza, la recente normativa adottata in materia di farmacovigilanza prevede che le aziende produttrici implementino adeguati sistemi di farmacovigilanza, così da assumersi le responsabilità dei farmaci immessi sul mercato; prevede che le aziende forniscano informazioni utili su rischi-benefici di ogni medicinale alle autorità competenti; prevede, infine, che le aziende incarichino una persona responsabile per la farmacovigilanza in maniera permanente.